El ambroxol es un medicamento mucolítico que ha demostrado ser altamente efectivo en el tratamiento de enfermedades respiratorias. Aunque ha estado disponible en Europa y en la mayoría del entorno desde la década de 1970, no se encuentra disponible en los Estados Unidos debido a la falta de reconocimiento recíproco por parte de la FDA. Sin embargo, este medicamento genérico, de bajo costo y altamente efectivo, podría tener beneficios más allá de las enfermedades respiratorias, como el tratamiento del Parkinson.
¿Por qué el ambroxol no está disponible en los Estados Unidos?
La FDA no ha otorgado el reconocimiento recíproco a los medicamentos genéricos aprobados por su contraparte europea, la Agencia Europea de Medicamentos. Esto significa que para que el ambroxol sea aprobado por la FDA y pueda ser vendido en los Estados Unidos, una compañía farmacéutica debería patrocinar ensayos clínicos extensos y costosos. Sin embargo, dado que el ambroxol es un medicamento genérico y de bajo costo, ninguna compañía farmacéutica estaría dispuesta a asumir los costos asociados con la aprobación de la FDA.
Esto es especialmente preocupante, ya que el ambroxol ha demostrado tener beneficios más allá del tratamiento de enfermedades respiratorias. Investigaciones recientes han demostrado que el ambroxol podría ser un tratamiento prometedor para la enfermedad de Parkinson.
El ambroxol como tratamiento potencial para el Parkinson
En 2009, investigadores descubrieron que el ambroxol aumenta la actividad de una enzima llamada GCase (glucocerebrosidasa) en el cuerpo, la cual se cree que tiene un papel en la reducción de la progresión del Parkinson. Estudios clínicos de fase II realizados en el Reino Unido han demostrado resultados prometedores y los ensayos clínicos de fase III están a punto de comenzar.
Si los grandes laboratorios farmacéuticos siguen su patrón habitual, es probable que desarrollen su propia variante patentable del ambroxol, tratándolo como un nuevo centro de lucro en lugar de un tratamiento genérico y económico. Sin embargo, Cure Parkinson's, una organización sin fines de lucro británica, ha declarado que en caso de que los ensayos clínicos demuestren que el ambroxol ralentiza la progresión del Parkinson, su enfoque urgente será garantizar que el medicamento llegue a las personas con Parkinson lo más rápido posible.
La importancia de la acción del gobierno
El gobierno de los Estados Unidos, y en particular la administración de Biden, tiene la oportunidad de evitar que el ambroxol sea capturado como medicamento para el Parkinson y de hacerlo ampliamente disponible en el país para el tratamiento de resfriados y tos. Se ha solicitado a la FDA que establezca un procedimiento acelerado para la aprobación de medicamentos genéricos aprobados en Europa y que estén comprobados como seguros y efectivos.
Esto permitiría la aprobación del ambroxol como medicamento de venta libre para resfriados y tos sin la necesidad de realizar nuevos ensayos clínicos innecesarios. Además, en caso de que el ambroxol demuestre tener beneficios reales para el Parkinson, ya estaría establecido en los Estados Unidos como un tratamiento genérico económico.
Aunque no hay muchas esperanzas en cuanto a la actuación de la FDA, el presidente Biden ha demostrado en ocasiones anteriores estar dispuesto a enfrentarse a las grandes farmacéuticas. La creación de un procedimiento acelerado para medicamentos como el ambroxol debería ser otro de esos momentos.
¿Qué evitar al tomar ambroxol?
El ambroxol es generalmente bien tolerado, pero como cualquier medicamento, hay ciertas precauciones que se deben tener en cuenta. Algunos de los efectos secundarios más comunes del ambroxol incluyen náuseas, vómitos, diarrea, erupciones en la piel y mareos.
Es importante evitar el uso de ambroxol si se tiene alguna de las siguientes condiciones o síntomas: síntomas sugestivos de neumonía u otras infecciones pulmonares, sistemas inmunológicos debilitados debido a otras condiciones de salud, úlceras gástricas graves, problemas hepáticos o renales, alergia confirmada al ambroxol o bromhexina, o intolerancia a la lactosa. Además, no se recomienda el uso de ambroxol durante el primer trimestre del embarazo o durante la lactancia.
Dosificación y almacenamiento del ambroxol
La dosis recomendada de ambroxol varía según la edad y la condición del paciente. Se puede administrar en forma de tabletas o jarabe, y se debe seguir las indicaciones del médico o las instrucciones del prospecto del medicamento. El ambroxol debe almacenarse a temperatura ambiente, lejos del calor y la luz directa, y fuera del alcance de mascotas y niños.
Interacciones con otros medicamentos
Si se están tomando otros medicamentos, suplementos dietéticos o productos herbales, es importante informar al médico y/o farmacéutico, ya que puede haber interacciones entre el ambroxol y otros medicamentos. Hasta ahora, no se conocen interacciones graves, pero se debe tener especial precaución si se están tomando antibióticos.
El ambroxol es un medicamento genérico y de bajo costo que ha demostrado ser altamente efectivo en el tratamiento de enfermedades respiratorias. Sin embargo, debido a la falta de reconocimiento recíproco por parte de la FDA, no está disponible en los Estados Unidos. A pesar de esto, el ambroxol podría tener beneficios más allá de las enfermedades respiratorias, ya que se ha demostrado que aumenta la actividad de una enzima que podría tener un papel en la reducción de la progresión del Parkinson.
Es importante que el gobierno de los Estados Unidos tome medidas para facilitar la aprobación del ambroxol y hacerlo ampliamente disponible en el país. Esto permitiría que las personas con enfermedades respiratorias se beneficien de este medicamento de bajo costo y que los pacientes con Parkinson tengan acceso a un tratamiento prometedor sin tener que depender de los altos precios de los medicamentos patentados.
Esperemos que la FDA y la administración de Biden tomen en cuenta la importancia de este medicamento y actúen en consecuencia para garantizar su disponibilidad y accesibilidad para todos los pacientes que podrían beneficiarse de él.
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